制药行业遭遇重挫 受新政影响或分化发展
2021-07-12 09:20:07 来源: 华夏时报

本周(7月5日至9日),制药行业遭遇重挫。Wind数据显示,本周制药行业指数大幅下跌5.46%,报收于10671.47点。特别是本周二制药行业受到重挫,当日制药指数重挫2.60%,CRO、医疗器械、仿制药、中药、生物疫苗、医药商业等板块无一幸免。当日复星医药、通策医疗跌停,恒瑞医药跌至今年4月以来的最低价60.83元/股,云南白药下跌4.84%,药明康德超跌5.10%。

从板块来看,本周制药行业最受关注的非CRO莫属。本周二CRO突然暴跌7.07%,多支相关个股跌幅超过10%。截至本周二收盘,药明康德跌5.1%、泰格医药跌10.92%、诺泰生物跌12.04%、皓元医药跌6.83%、美迪西跌10.39%。尽管随后几日略有回调,但本周CRO指数重挫8.02%,报收于4368.47点。

业内人士认为,这与7月2日中国国家药品审评中心(CDE)发布征求《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》(下称《原则》)意见有关。《原则》指出,抗肿瘤药物研发,从确定研发方向,到开展临床试验,都应贯彻以临床需求为核心的理念,开展以临床价值为导向的抗肿瘤药物研发。应尽量为受试者提供临床实践中最佳治疗方式/药物,而不应为提高临床试验成功率和试验效率,选择安全有效性不确定,或已被更优的药物所替代的治疗手段。

业内人士认为,这或将促进CRO行业进一步分化,目前来看,受冲击较小的是海外业务占比相对较高、具有一体化综合平台,布局CDMO业务、探索细胞与基因疗法业务的CRO企业。而以国内中小药企为主要服务对象的CRO企业优势被明显削弱。

目前,多家CRO公司对《原则》对公司带来的影响进行了回应。康龙化成表示,目前业务仍以海外客户为主,绝大部分客户项目的目标是研发出在全球范围内有临床价值的新药。泰格医药称,近年来国家政策始终在强调新药的临床价值,鼓励创新药公司提升创新的质量。泰格医药一直谨慎选择客户与项目,希望能助力更多有临床价值的药物研究。凯莱英表示,公司是一家全球领先的服务于新药研发和生产的CDMO一站式综合服务商,在提升与BigPharma合作粘性的同时不断拓展服务中小制药公司、Biotech公司的广度,公司对行业趋势的预判契合政策引导方向。昭衍新药指出,此次征求意见稿对公司业务承接来说影响极小,公司承担的订单以生物创新药为主,me-too订单占比极低。

国泰君安认为,国内大部分新药数据尚在早期,数据的“质量”或“成色”仍有待考察。本次文件的发布进一步明确监管要求逐渐提高,同时,新药在临床试验开展及选择对照药物上,势必更趋谨慎,这无疑挤压me-too类药物的生存空间,而对于有充分基础研究,开展优效试验的me-better药物,及另辟蹊径采取新作用机制的first-in-class药物,是长期利好。

本周制药行业其他板块同样表现不佳。中药指数本周下跌6.39%,报收于10158.75点,周五当日收盘,跌幅前三的股票分别是广誉远、中新药业、片仔癀,跌幅分别为7.61%、3.04%、2.90%。本周医美指数下跌5.31%,报收于2155.19,本周五跌幅前三的股票分别是昊海生科、贝泰妮和爱美客,跌幅分别为4.04%、3.72%、3.00%。昊海生科和爱美客为玻尿酸的龙头企业,昊海生科股价从上周开始大幅上涨,上周涨幅达41.20%,本周涨势减缓,也达10.22%,并于本周创股价新高280元/股。爱美客股价在连续上涨4周后,本周下跌6.57%,报收于737.20元/股。

截至本周五收盘,上证指数下跌0.04%,报收于3524.09点,深证成指下跌0.26%,报收于14844.36点,创业板指下跌0.69%,报收于3409.31点。记者 王瑜 于娜 北京报道