为进一步加强口腔科医疗器械使用质量安全，规范口腔科医疗器械市场秩序，县市场监管局结合辖区实际，对医疗机构口腔科、口腔诊所进行全面检查。本次检查，共出动执法人员100余人次，检查医疗机构口腔科3家，口腔诊所32家，立案查处3家，责令整改1家。

突出重点，明确检查内容。以定制式义齿、口腔种植体、口腔科材料、口腔科仪器(设备)等为重点检查产品，检查医疗器械采购、验收、贮存、使用和维护是否符合《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》的规定;口腔科材料进货渠道、产品是否合法，是否建立购进查验记录，贮存条件是否合规，定期检查养护是否到位，定制式义齿质量信息是否可追溯，口腔种植体是否建立使用记录，说明书、标签是否符合《医疗器械说明书和标签管理规定》等。

加大力度，严打违法违规。科所联动，加大执法力度，严厉打击口腔科医疗器械领域违法违规行为，确保人民群众用械安全、有效。针对检查发现的问题产品，依法立案调查，严防问题产品流入市场，守好医疗器械安全底线。针对部分口腔诊所定制式义齿购进验收记录不完整、药械产品储存养护执行不到位等问题进行责令改正，并给予指导。

宣教结合，强化责任意识。在检查过程中积极宣贯新修订的《医疗器械监督管理条例》。统一规范制作发放药品医疗器械购进验收记录、口腔义齿使用记录，现场指导口腔诊所建立健全质量管理制度，完善台账档案，进一步提高口腔诊所主体责任意识，确保使用的医疗器械质量安全。