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每日动态!君实生物:特瑞普利单抗的生物制品许可申请仍在审评中
2022-12-25 21:48:19 来源: 贝壳财经


(资料图)

君实生物称,FDA早前表示,其于批准申请前须对公司的特瑞普利单抗生产基地进行现场核查,然而,受到新型冠状病毒肺炎疫情相关的旅行限制的持续影响,FDA在当前审评周期内无法进行现场核查,特瑞普利单抗的BLA仍在审评中,公司及合作伙伴正在持续与FDA就审批前的核查计划进行沟通。

编辑 陈莉

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